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微生物QC

專業要求:制藥工程;

學歷要求:不限

工作經驗:不限

薪資待遇:3500--4200  月薪

招聘人數:1

招聘對象: 社會人才

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更新日期:2019-12-19

有效期:長期有效

年齡要求: -

外語要求: 不限

提供食宿:面議

工作地點: 貴州-貴陽市-烏當區

1、負責原輔料、公用系統、制藥用水、包裝材料質量標準、檢驗操作規程及其他相關規程的起草;

2、根據年度穩定性考察計劃,對產品進行穩定性考察并對數據進行分析及匯總;

3、 負責原輔料及產品的留樣、樣品管理及樣品銷毀;

4、負責對公司各潔凈區沉降菌、浮游菌、表面微生物進行檢測及對生測室潔凈區進行懸浮粒子檢測。

負責滴定液的配制、標定、復標及銷毀;

5、負責檢驗所需耗材、試劑、儀器、對照藥材、對照品、對照提取物、培養基、鱟試劑、細菌內毒素檢查用水、標準品的申購、接收及管理;

6、負責檢驗記錄及輔助記錄的書寫,并確保記錄真實、及時和完整,并在檢驗周期內上交;

7、負責滴定液的配制、標定、復標及銷毀;

8、負責原輔料、包裝材料、制藥用水及產品分析方法的驗證/確認方案起草、實施、驗證/確認報告

書寫;

9、 負責儀器設備使用、維護保養,按照《檢驗儀器設備期間核查操作規程》規定,對相關設備進

行期間核查;

10、負責培養基的適用性檢查、配制、使用及管理;

11、負責新溝鱟試劑靈敏度復核試驗;

12、負責菌種的購買、傳代、純化分離鑒定、保存、使用及滅活;

13、負責對環境菌種進行收集及鑒定;;

14、負責菌種廢棄物及染菌物品的滅菌處理;

15、負責 質量部空調系統的使用及維護;

16、 負責質保樓取樣室及QC潔凈區所使用的潔凈服、潔凈鞋的清洗和滅菌;

17、 負責及時將超標和超趨勢結果報告上級,并配合上級進行OOS/OOT調查;
18、負責實驗器皿的清洗及管理,實驗室衛生的清潔。
任職要求:


**:不限

年齡:不限

學歷:大專以上

專業:藥學、化學及相關專業

工作經歷:具2年以上藥品微生物檢驗經驗,能夠獨立完成樣品微生物及無菌檢驗并正確書寫相關記錄,能獨立完成潔凈區的微生物監測工作,熟悉菌種管理、菌種鑒定等相關流程及技術要求。

其他要求: 熟悉藥品管理法、藥品GMP管理規范,能夠編寫微生物相關操作文件及部分管理文件。

貴州聯科中貝制藥科技有限公司是以北京阜康仁生物制藥科技有限公司新藥研發資源為依托,建立的創新型醫藥產業研發機構,是烏當區新醫藥大健康產業孵化基地的重點建設工程項目,20168月成立。

公司以研發、生產、銷售三位一體的發展模式,主要從事創新藥、高端制劑、生物制品、高仿藥、專項產品研發、仿制藥質量與療效一致性評價研究及臨床前和臨床研究等工作;打造國際品牌,引進國際新醫藥產品和新制劑技術,同時,將中貝的API、中間體、醫藥產品打入國際市場。

聯科中貝致力于打造國內以研發為龍頭的最強制藥產業,為貴州制藥企業起到示范引領作用,為省內制藥企業提供高端技術服務,培養高級研發人才,創造更大經濟效益;拓展新領域,開發新品種,打造新品牌,樹立新形象,促進貴州制藥產業的國際化發展,實現貴州制藥的龍頭企業早日騰飛。

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更新時間:2019-12-18

貴州華大

工作地區: 貴陽市 學歷要求:大專

工作經驗:1年以上薪資待遇:面議招聘人數: 1

公司性質:私營企業公司規模:1 - 49人所屬行業:其他

職位描述:

崗位職責:
1、負責公司質量管理體系的建立與維護工作;
2、對產品生產過程進行監督,對發現的不符合項或問題進行分析和跟進、處理; [詳情]

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更新時間:2019-12-18

貴州華大

工作地區: 貴陽市 學歷要求:大專

工作經驗:不限薪資待遇:面議招聘人數: 2

公司性質:私營企業公司規模:1 - 49人所屬行業:其他

職位描述:

崗位職責:
1、嚴格按照SOP要求獨立完成各種分子生物學實驗; 
2、負責普通儀器的使用及維護保養,確保日常生產記錄詳細完整,并定期整理歸檔;  [詳情]

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